純水總有機(jī)碳分析儀廠家  運(yùn)行要求

? 交流電源：170～260 V，頻率：50/60 Hz ；

? 分析儀的量程是：電導(dǎo)率< 10.0 us/cm ；TOC < 1.0 PPM 。如果水樣中的無(wú)

機(jī)碳或有機(jī)碳濃度超出了儀器的檢測(cè)范圍，需使用高純水或有機(jī)碳濃度較

低的去離子水沖洗管路。

? 儀器運(yùn)行的環(huán)境溫度5℃ – 40 ℃。

純水總有機(jī)碳分析儀廠家  安全措施忠告：

1．請(qǐng)保證電源可靠接地；

2．電源電纜線的線徑 > 2.5 mm2；

3．請(qǐng)勿將儀器浸泡于水或其它液體中。

TOC分析儀的組成包括以下7個(gè)主要部分：

① 在線檢測(cè)裝置（在線型儀器配備）

② 樣品蠕動(dòng)泵

③ 分流器

④ 氧化反應(yīng)器

⑤ 二氧化碳傳感器

    ⑥ 微處理控制器和電子線路板

⑦ 輸出接口

測(cè)試方法及其原理

國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布的《中華人民共和國(guó)藥典2010 版》二部中推薦采用在線和離線兩種測(cè)試方法，還提供了系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)的操作方法。同時(shí)對(duì)測(cè)試總有機(jī)碳的儀器也提出了要求，即首先要能區(qū)分無(wú)機(jī)碳和有機(jī)碳；并能排除無(wú)機(jī)碳對(duì)總有機(jī)碳的影響；其次應(yīng)滿足系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)的要求；最后儀器應(yīng)具有足夠的檢測(cè)靈敏度。

要檢測(cè)樣品中的有機(jī)物濃度，必須將有機(jī)物分子分解并且轉(zhuǎn)化成能夠測(cè)量的單分子形式，這樣就必須把有機(jī)物氧化成二氧化碳，并對(duì)生成的二氧化碳進(jìn)行測(cè)量。目前氧化的方法有四種：一、燃燒法；二、光氧化法；三、濕法氧化；四、光化學(xué)法。

氧化后有機(jī)碳測(cè)試的方法有差減法和直接法兩種。

其中差減法的表達(dá)式為TOC=TC－IC，即總有機(jī)碳是總碳（TC）與無(wú)機(jī)碳(IC)的差值。

分析儀采用的氧化方法是光氧化法：

H2O hn（185nm）‐>OH? H? OH? 有機(jī)物‐>CO2 H2O

二氧化碳的測(cè)量方式是差減法：TOC = TC－ IC

性能規(guī)格:

1．分辨率：0.001mg /L

2．分析時(shí)間：連續(xù)分析

3．響應(yīng)時(shí)間：6分鐘之內(nèi)

4．檢測(cè)極限：0.001mg /L

5．樣品溫度：1- 95℃

6．重復(fù)性誤差：≤3%

7．電源要求/功能：220V

8．顯示屏：彩色觸摸屏

9．操作控制：無(wú)線藍(lán)牙技術(shù)；

10．樣品溫度：1-95℃

11．環(huán)境溫度：10-40℃    溫度變化在?5℃/d以內(nèi)

12．檢測(cè)精度：?5%

13．檢測(cè)范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

離線檢測(cè)

離線檢測(cè)時(shí)，儀器可從樣品瓶或其它沒(méi)有壓力的容器直接取樣。儀器管路沖洗和儀器校準(zhǔn)應(yīng)在離線狀態(tài)操作。若樣品中有不可溶性微粒，應(yīng)經(jīng)過(guò)濾膜（孔徑60μm或更小）過(guò)濾后進(jìn)入儀器，以防止樣品中的微粒阻塞儀器。儀器的進(jìn)樣管為1/16英寸的Teflon管，經(jīng)蠕動(dòng)泵抽進(jìn)管路中的水樣流速約為0.5 ml/min。

主要特征:

★高精度、高靈敏度，操作簡(jiǎn)單。

★人性化操作界面，有一鍵運(yùn)行功能，自動(dòng)管路清洗功能。

★高性能CPU，觸摸屏設(shè)計(jì)，超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。

★不用拆開機(jī)箱更換UV燈和泵管。

★檢測(cè)上限可設(shè)定，自動(dòng)上限報(bào)警功能。

★具有RS232數(shù)據(jù)接口，歷史數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)6個(gè)月。

★離線檢測(cè)和在線檢測(cè)可選配。

★具有打印功能

分流器

水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路，其中一路通過(guò)延遲線圈進(jìn)入二氧化碳傳感器，檢測(cè)TIC，另一路通過(guò)氧化反應(yīng)器利用紫外燈（UV燈）加二氧化鈦薄膜光催化氧化作用將有機(jī)物分解為二氧化碳，進(jìn)入二氧化碳傳感器檢測(cè)TC。總有機(jī)碳可通過(guò)這個(gè)差值計(jì)算得到：TOC = TC–TIC。

隨著新藥典實(shí)施，我國(guó)的各個(gè)制藥工業(yè)，紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機(jī)碳)分析儀對(duì)制藥用水(純水和注射用水)的總有機(jī)物含量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以保證制藥用水能夠滿足某些強(qiáng)制的規(guī)定要求，比如美國(guó)藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,以及中國(guó)藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過(guò)FDA或COS認(rèn)證（見注釋），或者滿足我們國(guó)家所強(qiáng)制的某些認(rèn)證。

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國(guó)大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測(cè)主要是通過(guò)FDA/COS的認(rèn)證，對(duì)于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)必須有TOC指標(biāo)，這是根據(jù)美國(guó)藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來(lái)的。

氧化反應(yīng)器

儀器利用UV射線在二氧化鈦光催化劑的作用下將有機(jī)化合物氧化成二氧化碳，氧化反應(yīng)器是一個(gè)UV燈外包螺旋形的石英管。UV燈發(fā)出185nm和254nm的光線，使水產(chǎn)生光分解。

H2O hν(185nm)（TiO2）? OH?  H?

羥基自由基（OH?）能完全把有機(jī)化合物氧化為二氧化碳。

有機(jī)物  OH?? CO2 H2O

UV燈的使用壽命為6個(gè)月，當(dāng)更換時(shí)間到期時(shí)儀器將出現(xiàn)警告信息，提醒用戶更換UV燈。

TOC與清潔認(rèn)證

FDA對(duì)于清潔認(rèn)證并無(wú)通用方法或限度標(biāo)準(zhǔn)，鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，由藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法是不現(xiàn)實(shí)的。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實(shí)際情況，制定科學(xué)合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過(guò)適當(dāng)方法檢驗(yàn)的限度標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)純水和注射用水的檢測(cè)要求的TOC是ppb級(jí)，而清潔認(rèn)證中是對(duì)TOC的要求是ppm級(jí)的高濃度。

TOC在兩種檢測(cè)中是兩種完全不同的概念。因?yàn)闄z測(cè)的TOC范圍不同，適合采用的檢測(cè)方式不同，所依據(jù)的規(guī)則也不同。

二氧化碳傳感器

儀器上安裝有兩個(gè)二氧化碳傳感器，由電導(dǎo)率傳感器和溫度傳感器組成。電導(dǎo)率測(cè)量采用雙精度技術(shù)，可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)校準(zhǔn)和溫度補(bǔ)償。TIC傳感器用于檢測(cè)未經(jīng)氧化的水樣中二氧化碳濃度，同時(shí)檢測(cè)水樣的電導(dǎo)率值；TC傳感器用于檢測(cè)水樣本身含有的二氧化碳和水樣中有機(jī)物經(jīng)分解后產(chǎn)生的二氧化碳濃度的總和。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1.儀器采用便攜設(shè)計(jì)，使用輕便，方便移動(dòng)至取樣點(diǎn)。

2.采用嵌入式系統(tǒng)，觸摸屏設(shè)計(jì)，純中文操作方便簡(jiǎn)易。

3.針對(duì)制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機(jī)碳含量的檢測(cè)設(shè)計(jì)，進(jìn)行檢測(cè)。

4.配備大量的儲(chǔ)存空間，能夠存儲(chǔ)大量的測(cè)試數(shù)據(jù)。

5.中文打印，輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果。

6.在使用、貯存和更換過(guò)程中不需要?dú)怏w或試劑，無(wú)移動(dòng)部件，減少維修和維護(hù)成本。

7.當(dāng)測(cè)試樣品濃度超過(guò)規(guī)定限度，儀器能夠自動(dòng)報(bào)警，并輸出控制信號(hào)。

8.符合國(guó)家《中國(guó)藥典》 CP2010規(guī)定的測(cè)試方案，可以提供IQ/OQ/PQ服務(wù)。

二氧化碳測(cè)量循環(huán)

儀器每4分鐘檢測(cè)得出一個(gè)數(shù)據(jù)（包括TOC值和電導(dǎo)率值），在4分鐘的測(cè)量循環(huán)中TC和TIC是獨(dú)立檢測(cè)的。

系統(tǒng)適應(yīng)性驗(yàn)證

系統(tǒng)適應(yīng)性驗(yàn)證是一種檢驗(yàn)TOC 分析儀氧化能力的試驗(yàn)方法，其計(jì)算公式如下：

儀器響應(yīng)效率（％）＝(（rss - rw）/（rs - rw）) * 100%

其中：

rss —— 為 1-4 對(duì)苯醌對(duì)照品溶液的響應(yīng)值；

rs —— 為蔗糖對(duì)照品溶液的響應(yīng)值；

rw —— 為總有機(jī)碳檢測(cè)用水的空白響應(yīng)值；

儀器通過(guò)試驗(yàn)的條件︰

85%＜響應(yīng)效率＜ 115%

儀器各部件的安裝、連接

開箱后，按以下步驟進(jìn)行安裝：

── 根據(jù)裝箱單檢查儀器是否齊備。

── 確定儀器在運(yùn)輸過(guò)程中沒(méi)有遭到損壞。

── 拆除機(jī)箱的外包裝，將其置于正確位置 。

── 檢查儀器保險(xiǎn)絲是否裝好，連接市電電纜到接線端子。

── 根據(jù)安裝圖連接進(jìn)液和出液管路 。

── 系統(tǒng)通電 。

TOC就是關(guān)于進(jìn)行改進(jìn)和如何最好的實(shí)施這些改進(jìn)的一套管理理念和管理原則，可以幫助企業(yè)識(shí)別出在實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過(guò)程中存在著哪些制約因素——TOC稱之為“約束”，并進(jìn)一步指出如何實(shí)施必要的改進(jìn)來(lái)一一消除這些約束，從而更有效的實(shí)現(xiàn)企業(yè)目標(biāo)。

主要配置

主機(jī) 一臺(tái)

觸摸屏 （鑲嵌到儀器中）

微型打印機(jī)   一臺(tái)

進(jìn)樣管   一條

電源線  一套

產(chǎn)品說(shuō)明書  一份

產(chǎn)品合格證  一份

產(chǎn)品裝箱單  一份

注 意 事 項(xiàng)

1. 更換紫外燈或蠕動(dòng)泵管時(shí)，必須在打開儀器后蓋板前切斷電源，以避免發(fā)生電擊危險(xiǎn)。

2. 非本公司維修人員或授權(quán)專業(yè)人員不得隨意拆卸機(jī)箱內(nèi)部的零部件及線路板，否則造成儀器損壞后果自負(fù)。

3. 更換保險(xiǎn)絲請(qǐng)使用相同的規(guī)格，以免發(fā)生短路或者損壞儀器。

4.本產(chǎn)品需一級(jí)安全防護(hù)，電源必須可靠接地,否則可能導(dǎo)致觸電事故或損壞儀器。

5.儀器使用時(shí)，若水樣中含有可見的不溶性微粒，必須在進(jìn)樣管前安裝微粒過(guò)濾器，以免儀器內(nèi)部管路發(fā)生堵塞。若在線檢測(cè)的水樣中固體懸浮物含量較高，須定期更換過(guò)濾器。

6.若先前檢測(cè)的水樣中有機(jī)碳濃度超出了儀器的檢測(cè)范圍，在檢測(cè)其它有機(jī)碳濃度相對(duì)較低的水樣之前，先用高純水或有機(jī)碳濃度較低的去離子水沖洗管路，沖洗時(shí)間參考說(shuō)明書。

7．若儀器作在線檢測(cè)使用，需在離線狀態(tài)下沖洗管路和校準(zhǔn)完畢后再連接在線檢測(cè)裝置。

電源要求

電壓：220V ? 22V

電源頻率：50Hz ? 1Hz

環(huán)境要求

儀器應(yīng)在一個(gè)恒溫恒濕且適于工作的環(huán)境中進(jìn)行。避免陽(yáng)光直射和超常溫度；溫度過(guò)高（超過(guò)104?F，40℃）會(huì)導(dǎo)致運(yùn)行失常，溫度過(guò)低（低于50?F，10℃）會(huì)導(dǎo)致測(cè)量值誤差過(guò)大。

故障分析與排除

品質(zhì)保證：

一年保修，終身維護(hù)！

售后服務(wù)

一、安裝調(diào)試：協(xié)助試驗(yàn)機(jī)的安裝，負(fù)責(zé)試驗(yàn)機(jī)的運(yùn)輸、調(diào)試。

二、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：試驗(yàn)機(jī)按訂貨技術(shù)附件進(jìn)行驗(yàn)收。終驗(yàn)收在買方進(jìn)行，對(duì)用戶提供的試樣進(jìn)行試驗(yàn)，并提供測(cè)試報(bào)告。

三、培訓(xùn)：安裝調(diào)試同時(shí)，在儀器操作現(xiàn)場(chǎng)一次性免費(fèi)培訓(xùn)操作人員2-3名，該操作人員應(yīng)是由需方選派的長(zhǎng)期穩(wěn)定的員工，培訓(xùn)后能夠?qū)υO(shè)備基本原理、軟件使用、操作、維護(hù)事項(xiàng)理解和應(yīng)用，使人員能夠獨(dú)立操作設(shè)備對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)、分析，同時(shí)能進(jìn)行基本的維護(hù)。

四、軟件升級(jí)：終生免費(fèi)提供新版本控制軟件。