在線純化水TOC分析儀  環(huán)境要求

儀器應(yīng)在一個(gè)恒溫恒濕且適于工作的環(huán)境中進(jìn)行。避免陽光直射和超常溫度；溫度過高（超過104?F，40℃）會(huì)導(dǎo)致運(yùn)行失常，溫度過低（低于50?F，10℃）會(huì)導(dǎo)致測(cè)量值誤差過大。

在線純化水TOC分析儀  零點(diǎn)校準(zhǔn)

儀器校準(zhǔn)的目的是為了減小傳感器的零點(diǎn)漂移，并對(duì)其測(cè)試曲線進(jìn)行修訂，對(duì)于

保證儀器測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性有非常重要的意義。

校準(zhǔn)周期可以根據(jù)具體使用情況而定，建議更換紫外燈或儀器使用半年以后校準(zhǔn)

一次。出現(xiàn)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果偏差較大時(shí)，也可進(jìn)行校驗(yàn)。

儀器在校準(zhǔn)過程過程中，將用到兩種標(biāo)準(zhǔn)液，一種是總有機(jī)碳低于0.1ppm，電

導(dǎo)率低于1.0μs/cm（25℃）的高純水作為零點(diǎn)水；另一種是 0.5ppm 的標(biāo)準(zhǔn)蔗糖溶液。

a) 零點(diǎn)水和標(biāo)準(zhǔn)溶液要采用密閉容器內(nèi)盛放，容器的頂空要盡量小，密封

口打開后要盡快測(cè)試。

b) 配制校準(zhǔn)溶液之前，蔗糖標(biāo)準(zhǔn)品必須在 105℃（221?F）環(huán)境下干燥至恒重。

低濃度高純水在空氣中暴露超過一小時(shí)，會(huì)因溶解了空氣中的二氧化碳而使電導(dǎo)率值明顯增大。

TOC與清潔認(rèn)證

FDA對(duì)于清潔認(rèn)證并無通用方法或限度標(biāo)準(zhǔn)，鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，由藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法是不現(xiàn)實(shí)的。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實(shí)際情況，制定科學(xué)合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過適當(dāng)方法檢驗(yàn)的限度標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)純水和注射用水的檢測(cè)要求的TOC是ppb級(jí)，而清潔認(rèn)證中是對(duì)TOC的要求是ppm級(jí)的高濃度。

TOC在兩種檢測(cè)中是兩種完全不同的概念。因?yàn)闄z測(cè)的TOC范圍不同，適合采用的檢測(cè)方式不同，所依據(jù)的規(guī)則也不同。

注 意 事 項(xiàng)

1. 更換紫外燈或蠕動(dòng)泵管時(shí)，必須在打開儀器后蓋板前切斷電源，以避免發(fā)生電擊危險(xiǎn)。

2. 非本公司維修人員或授權(quán)專業(yè)人員不得隨意拆卸機(jī)箱內(nèi)部的零部件及線路板，否則造成儀器損壞后果自負(fù)。

3. 更換保險(xiǎn)絲請(qǐng)使用相同的規(guī)格，以免發(fā)生短路或者損壞儀器。

4.本產(chǎn)品需一級(jí)安全防護(hù)，電源必須可靠接地,否則可能導(dǎo)致觸電事故或損壞儀器。

5.儀器使用時(shí)，若水樣中含有可見的不溶性微粒，必須在進(jìn)樣管前安裝微粒過濾器，以免儀器內(nèi)部管路發(fā)生堵塞。若在線檢測(cè)的水樣中固體懸浮物含量較高，須定期更換過濾器。

6.若先前檢測(cè)的水樣中有機(jī)碳濃度超出了儀器的檢測(cè)范圍，在檢測(cè)其它有機(jī)碳濃度相對(duì)較低的水樣之前，先用高純水或有機(jī)碳濃度較低的去離子水沖洗管路，沖洗時(shí)間參考說明書。

7．若儀器作在線檢測(cè)使用，需在離線狀態(tài)下沖洗管路和校準(zhǔn)完畢后再連接在線檢測(cè)裝置。

對(duì)純水和注射用水的檢測(cè)要求的TOC是ppb級(jí)，而清潔認(rèn)證中是對(duì)TOC的要求是ppm級(jí)的高濃度。

TOC在兩種檢測(cè)中是兩種完全不同的概念。因?yàn)闄z測(cè)的TOC范圍不同，適合采用的檢測(cè)方式不同，所依據(jù)的規(guī)則也不同。

現(xiàn)在的儀器廠家基于成本的考慮，不可能將低濃度和高濃度的檢測(cè)通道分開，通常都是使用同一套檢測(cè)通道、同一套計(jì)算芯片和電路，這樣必然造成高濃度和低濃度樣品的交叉污染。得出的結(jié)果必定無法通過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司通過多年的研究測(cè)試成功研發(fā)出了升級(jí)款的總有機(jī)碳分析儀BC-40A升級(jí)款，可有效規(guī)避交叉感染的錯(cuò)誤出現(xiàn)，能夠分別準(zhǔn)確、高效的測(cè)定出水質(zhì)中TOC含量！

制藥公司在選擇TOC分析儀的時(shí)候，應(yīng)該多考慮一下儀器的應(yīng)用，是做純水和注射用水檢測(cè)還是做清潔認(rèn)證，這關(guān)系到生產(chǎn)能否有效進(jìn)行的問題。

制藥企業(yè)選擇在此款TOC分析儀是較為明智的。因?yàn)樵诰€檢測(cè)不僅可方便地對(duì)水系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)測(cè)定及實(shí)時(shí)流程控制，同時(shí)還可以防止離線測(cè)定可能帶來的二次污染，從而獲得準(zhǔn)確值。于是在線測(cè)定儀成為了國(guó)內(nèi)眾多制藥企業(yè)的第一選擇。

隨著新藥典實(shí)施，我國(guó)的各個(gè)制藥工業(yè)，紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機(jī)碳)分析儀對(duì)制藥用水(純水和注射用水)的總有機(jī)物含量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以保證制藥用水能夠滿足某些強(qiáng)制的規(guī)定要求，比如美國(guó)藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,以及中國(guó)藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認(rèn)證（見注釋），或者滿足我們國(guó)家所強(qiáng)制的某些認(rèn)證。

儀器特點(diǎn)】

A.  采用24 位A/D 轉(zhuǎn)換技術(shù)和32bin 信號(hào)處理技術(shù)的應(yīng)用；

B.  自動(dòng)檢漏控制系統(tǒng)：實(shí)時(shí)檢測(cè)氣體流量，同時(shí)配有報(bào)警設(shè)置，防止氣體泄漏；

C.  TIC 反應(yīng)池加熱、制冷、脫水、液位監(jiān)控4 位一體技術(shù)；

D.  自動(dòng)微量進(jìn)樣，樣品進(jìn)樣量可控；

E.  具有在線設(shè)定、實(shí)時(shí)監(jiān)控、自我檢定、流速控制的功能；

F.  實(shí)時(shí)檢測(cè)軟件：樣品曲線在同一坐標(biāo)下繪制，直觀顯示重復(fù)性；時(shí)刻監(jiān)測(cè)儀器運(yùn)行狀態(tài)，對(duì)比實(shí)測(cè)參數(shù)和設(shè)定參數(shù)的差異；

G.  先進(jìn)的微信號(hào)處理系統(tǒng)，具有在線設(shè)定、實(shí)時(shí)監(jiān)控、自我檢定、流速控制等幾大優(yōu)勢(shì)， 保證儀器性能優(yōu)越，操作安全；

H.  自動(dòng)檢漏控制系統(tǒng)：實(shí)時(shí)檢測(cè)氣體流量，同時(shí)配有報(bào)警設(shè)置，防止氣體泄漏，最大限度保證操作者和儀器的安全；

I.  先進(jìn)的流速控制信號(hào)處理技術(shù)的應(yīng)用，屏蔽流速波動(dòng)帶來的影響，保證讀數(shù)穩(wěn)定準(zhǔn)確； 10.先進(jìn)的實(shí)時(shí)檢測(cè)軟件：樣品曲線在同一坐標(biāo)下繪制，直觀顯示重復(fù)性；時(shí)刻監(jiān)測(cè)儀器運(yùn)行狀態(tài)，對(duì)比實(shí)測(cè)參數(shù)和設(shè)定參數(shù)的差異；

J.  根據(jù)不同樣品的不同性質(zhì)，設(shè)定不同的控制溫度，以使樣品徹底消解，使測(cè)量數(shù)據(jù)更為準(zhǔn)確可靠；

K.  儀器內(nèi)部采用先進(jìn)的弱電設(shè)計(jì)方式，操作安全；

儀器校準(zhǔn)

分析儀的‘儀器校準(zhǔn)’主要包括兩部分內(nèi)容

一是儀器的零點(diǎn)校準(zhǔn)；

二是藥典里規(guī)定的儀器必須滿足的系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)。這兩項(xiàng)測(cè)試功能的進(jìn)樣方式都采用手動(dòng)確認(rèn)的模式。該部分還設(shè)有一個(gè)管路沖洗的功能，用于管路的快速清洗，此功能大大縮短了管路清洗的時(shí)間。

系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)

系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)是一種針對(duì)TOC 分析儀的氧化能力和適應(yīng)能力的檢測(cè)方法。分析儀可以完全自動(dòng)實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)的全過程。

測(cè)試前，用戶應(yīng)準(zhǔn)備好三種溶液：

a) 總有機(jī)碳低于 0.1ppm，電導(dǎo)率低于 1.0μs/cm（25℃）的零點(diǎn)水 ；

b) 含碳量為 0.5ppm 的蔗糖對(duì)照品溶液 ；

c) 含碳量為 0.5ppm 的 1,4-對(duì)苯醌對(duì)照品溶液。

1,4-對(duì)苯醌是一種難氧化的有機(jī)物，所以建議采用 70℃的熱水溶解后，加冷水定容。 

1,4-對(duì)苯醌是帶毒性的，所以操作人員一定要注意安全。

測(cè)試參數(shù)設(shè)置

如果要修改測(cè)試參數(shù)，點(diǎn)擊‘更改‘圖標(biāo)進(jìn)入到“用戶登錄”界面，在登 錄頁面的對(duì)話框中輸入系統(tǒng)已存在的用戶名和密碼，然后按“確定”圖標(biāo)進(jìn)入到“測(cè)試參數(shù)修改”界面中，如圖所示；

更換UV 燈

更換UV 燈時(shí)，須小心操作，以免損壞燈管及其周圍的螺旋狀石英管。

給客戶提供新UV 燈管時(shí)，附送一雙手套供安裝時(shí)使用，避免在 UV 燈管表面和螺

旋狀石英管表面留下指紋。指紋會(huì)吸收UV 光線、降低氧化反應(yīng)器的氧化性能。同時(shí)

在安裝新的UV 燈管之前可以使用乙醇去除指紋和污垢，保證 UV 燈表面的透光率。

更換UV 燈具體操作：

1 關(guān)閉主電源開關(guān)，拔去電源線。

2 將儀器機(jī)箱后蓋板的螺釘擰開，打開后蓋板。

3 拔掉連接燈管的電源線插頭，并檸松燈管座的鎖緊螺母，慢慢抽出燈管。

4 換上新燈管并調(diào)整燈管在螺旋石英管中的有效位置，擰緊鎖緊螺母。

5 插好燈管的電源線插頭并將機(jī)箱后蓋板螺絲擰緊，更換結(jié)束。

更換以上部件時(shí)存在問題可聯(lián)系儀器廠家解決。

設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配置

更換蠕動(dòng)泵管

蠕動(dòng)泵管在長(zhǎng)期運(yùn)行后會(huì)有磨損和老化現(xiàn)象，所以必須定期更換。

更換泵管的操作步驟如下：

1 關(guān)閉主電源開關(guān)，拔去電源線。

2 按下泵頭下部的金屬?gòu)椘?，彈出兩個(gè)塑料卡片。

3 從甭管的接頭處拆下舊的蠕動(dòng)甭管，取下套在甭管上的抱箍，將抱箍套在新的蠕動(dòng)泵管上，然后將新的甭管裝入儀器的接頭上，要注意抱箍的位置及方向。

4 將甭管嵌入兩個(gè)塑料卡片，然后向下壓入卡位。按下時(shí)一定要注意甭管是否入槽。

5 調(diào)整卡片上的流速調(diào)節(jié)鍵，要注意調(diào)整的原則是：管路出液口的液體順暢自然，無回流。條件允許的話，請(qǐng)使用高精度的量筒對(duì)出液速度進(jìn)行測(cè)量，使液體的流速與儀器的流速設(shè)置值相對(duì)應(yīng)。

更換以上部件時(shí)存在問題可聯(lián)系儀器廠家解決。

UV 燈和蠕動(dòng)泵管可以從本公司購(gòu)買。 UV 燈為 185nm、254nm 雙波長(zhǎng)紫外燈，蠕動(dòng)泵管為原裝進(jìn)口泵管，具有很高可靠性和良好的穩(wěn)定性。

UV 燈的使用周期為 6 個(gè)月 ；蠕動(dòng)泵管的使用周期為 12 個(gè)月。

以上時(shí)間為系統(tǒng)連續(xù)在線運(yùn)行時(shí)間，當(dāng)用采用間斷或離線運(yùn)行時(shí)，更換周期將會(huì)更長(zhǎng)，儀器會(huì)自動(dòng)完成計(jì)數(shù)并決定何時(shí)告警。

保存歷史記錄

歷史記錄的保存對(duì)象包括：在線分析結(jié)果和離線分析結(jié)果。

分析儀有兩種存儲(chǔ)模式，一種是自動(dòng)存儲(chǔ)；另一種是手動(dòng)存儲(chǔ)。當(dāng)選擇自動(dòng)存儲(chǔ)時(shí)，每次測(cè)試結(jié)束后，儀器會(huì)自動(dòng)保存本次的測(cè)試結(jié)果。當(dāng)選擇手動(dòng)存儲(chǔ)時(shí)，每次開始測(cè)試的時(shí)候，儀器都會(huì)有提示信息，詢問用戶是否要保存數(shù)據(jù)。如果要保存測(cè)試結(jié)果則按“確定”鍵保存，如果不保存，則按“取消”鍵放棄保存。

廣泛應(yīng)用于可測(cè)定地表水、地下水、工業(yè)用水、生活污水、生產(chǎn)廢水、海水和生活飲用水及其水源水中總碳（TC）、總有機(jī)碳（TOC）、總無機(jī)碳（TIC）、不可吹掃總有機(jī)碳（NPOC）等。

運(yùn)行要求

? 交流電源：170～260 V，頻率：50/60 Hz ；

? 分析儀的量程是：電導(dǎo)率< 10.0 us/cm ；TOC < 1.0 PPM 。如果水樣中的無

機(jī)碳或有機(jī)碳濃度超出了儀器的檢測(cè)范圍，需使用高純水或有機(jī)碳濃度較

低的去離子水沖洗管路。

? 儀器運(yùn)行的環(huán)境溫度5℃ – 40 ℃。

儀器面板、接口

1 —— 彩色液晶觸摸屏；

2 —— 進(jìn)液管接頭；

3 —— 出液管接頭；

4 —— RS232 接口；

5 —— 25針打印機(jī)接口；

6 —— 以太網(wǎng)接口；

7 —— 電源插座；

8 —— 機(jī)箱后蓋；

9 —— 風(fēng)扇散熱孔；

測(cè)試方法及其原理

國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布的《中華人民共和國(guó)藥典2010 版》二部中推薦采用在線和

離線兩種測(cè)試方法，還提供了系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)的操作方法。同時(shí)對(duì)測(cè)試總有機(jī)碳的儀

器也提出了要求，即首先要能區(qū)分無機(jī)碳和有機(jī)碳；并能排除無機(jī)碳對(duì)總有機(jī)碳的影

響；其次應(yīng)滿足系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)的要求；最后儀器應(yīng)具有足夠的檢測(cè)靈敏度。

要檢測(cè)樣品中的有機(jī)物濃度，必須將有機(jī)物分子分解并且轉(zhuǎn)化成能夠測(cè)量的單

分子形式，這樣就必須把有機(jī)物氧化成二氧化碳，并對(duì)生成的二氧化碳進(jìn)行測(cè)量。目

前氧化的方法有四種：一、燃燒法；二、光氧化法；三、濕法氧化；四、光化學(xué)法。

氧化后有機(jī)碳測(cè)試的方法有差減法和直接法兩種。

其中差減法的表達(dá)式為TOC=TC－IC，即總有機(jī)碳是總碳（TC）與無機(jī)碳(IC)的差值。

TA-1.0 分析儀采用的氧化方法是光氧化法：

H2O hn（185nm）‐>OH? H? OH? 有機(jī)物‐>CO2 H2O

二氧化碳的測(cè)量方式是差減法：TOC = TC－ IC

圖示說明：

1 —— 延遲管路；

2 —— 氧化單元；

3 —— 無機(jī)碳電導(dǎo)率電極；

4 —— 總碳電導(dǎo)率電極；

5 —— 蠕動(dòng)泵；

品質(zhì)保證：

一年保修，終身維護(hù)！

產(chǎn)品售后服務(wù)承諾表述如下：

1.我方對(duì)于提供的產(chǎn)品免費(fèi)保修三年。保修期滿后，我方將繼續(xù)跟蹤服務(wù)，客戶享受終生維修，負(fù)責(zé)及時(shí)提供必要的售后服務(wù)、技術(shù)咨詢。

2.保修期內(nèi)人為損壞的零部件按采購(gòu)（加工）價(jià)格收費(fèi)更換。

3.可為用戶提供上門服務(wù)。

4.提供實(shí)時(shí)的遠(yuǎn)程診斷和維護(hù)服務(wù)。

5.保修期內(nèi)提供免費(fèi)的產(chǎn)品軟件升級(jí)、故障排除、性能調(diào)優(yōu)、技術(shù)咨詢等售后技術(shù)支持服務(wù)情況

6. 視頻指導(dǎo)培訓(xùn)操作人員，使參訓(xùn)人員能正常操作儀器、初步會(huì)判斷故障、簡(jiǎn)單維護(hù)保養(yǎng)。

7.每年進(jìn)行客戶回訪。

8.軟件升級(jí)：終生免費(fèi)提供新版本控制軟件。

9.提供適用、詳細(xì)、全面的中文產(chǎn)品說明書和維修手冊(cè)。

10.提供對(duì)故障2小時(shí)內(nèi)響應(yīng),24小時(shí)內(nèi)的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。

11.技術(shù)支持：對(duì)于所需儀器的用戶，根據(jù)用戶的要求提供專業(yè)的技術(shù)方案。除了常規(guī)的儀器服務(wù)外，我公司技術(shù)部還可為用戶提供各種非常規(guī)設(shè)備的技術(shù)支持。