濾芯過濾器完整性測試儀  維護(hù)保養(yǎng) 

1、該儀器應(yīng)保存于清潔、干燥、常溫、無振動處，高溫、潮濕、灰塵會使電子線路腐蝕，電子期間老化，影響儀器的正常工作，縮短儀器的使用壽命。

2、測試用接管、接插件等暫時不用時應(yīng)存放于清潔的塑料袋中，以免被污染。

3、不要試圖拆開儀器，非專業(yè)人員對儀器的處理會損壞儀器。 

4、不要用烈性化學(xué)制品、洗滌劑或清洗劑清洗儀器。用蘸少許中性肥皂水的軟布擦拭機(jī)箱。氣泡點法 

濾芯過濾器完整性測試儀     當(dāng)多孔膜材料被合適的浸潤液完全濕潤后，由于液體的表面張力和相應(yīng)毛細(xì)管張力的作用， 浸潤液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，要克服毛細(xì)管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值?P，這個壓差值就稱為氣泡點，其計算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點愈高，因此可以用氣泡點來檢測過濾器的性能。 

          ?P=K4σ cosθ / D                                                                                                    （ 式 1）

其中：  ?P—壓差（達(dá)因/厘米 2），氣泡點值

σ—浸潤液的表面張力（達(dá)因/厘米） 

θ—濾膜與浸潤液的接觸角 

D—孔徑（厘米） 

K—孔形系數(shù)（因為真實的濾膜上的孔不是圓柱形）

電源

工作電源：220V-50H，電源線一端插入機(jī)箱后面板電源插口內(nèi)，開啟開關(guān)后電源接通。

技術(shù)參數(shù)

外形尺寸(mm)	390?370?170		工作介質(zhì)	壓縮空氣、鋼瓶氣
壓力量程(kPa)	50	600	流量量程	20	30
壓力顯示精度(kPa)	0.01	0.1	流量顯示精度(L/min)	0.1
工作壓力(bar)	0 ~ 6		氣源壓力(bar)	2.4~8.3
氣源接口(mm)	6		出氣接口(mm)	8
電壓(V)	220		重量(kg)	5

產(chǎn)品特點：

㈠高智能化、測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；

㈡高可靠性、檢測精度高，重現(xiàn)性好；

㈢高人性化、中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

㈣多功能化、可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

㈤高集成化、儀器采用便攜設(shè)計，體積小，使用輕便；

㈥高科技化、采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

㈦高實用化、數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。

 

泡點測試儀，濾芯完整性泡點儀，起泡點完整性測試儀

完整性測試儀，完整性檢測儀，完整性測量儀

濾芯完整性測試儀，濾芯完整性檢測儀，濾芯完整性測量儀

 

技術(shù)參數(shù)：

1、電源/功率：170-240V AC, 50/60Hz；100W

2、最大操作壓力：7999 mbar

3、最低進(jìn)氣壓力：3000 mbar

4、外型尺寸：500(長) x200（寬）x 180(高)

5、測試范圍：測試壓力：500-6900mbar

6、測試精度：靈敏度：?1.0 mbar ；   氣泡點：?60 mbar ；

7、操作條件：環(huán)境溫度：0℃ ~ 50℃；  相對濕度：10-80%

8、測試耗時：基本泡點測試：2 min?2min；    擴(kuò)散流測試7?2min；            水浸入流量測試7?2min；  系統(tǒng)氣密性：3?1min；

9、打印功能：中文/英文打印，打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線；

10、歷史記錄功能：32G存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條

11、顯示屏：尺寸：5.7寸；32位；觸摸屏

 

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應(yīng)用范圍：

壹、圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

貳、標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

叁、囊式濾芯(Capsule)

肆、小型濾芯(Mini cartridge)

伍、空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

為什么要檢測過濾器的完整性?

一、無菌工藝及驗證的需要

    1、確認(rèn)正確的過濾孔徑

    2、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露

    3、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

二、法規(guī)的要求及需要

    1、國家GMP認(rèn)證的要求

    2、出口認(rèn)證的要求（如FDA）

    3、SDA檢查

三、生產(chǎn)及成本控制的需要

     1、防止浪費

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費藥液

     2、節(jié)約生產(chǎn)成本

 沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本

    3、防止無用功

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率

氣源連接

將鋼瓶或氣泵接至儀器進(jìn)氣接頭，連接管接口尺寸為f6 mm，并打開減壓閥，壓力設(shè)置為0.3~0.6 MPa，即可進(jìn)行測試。系統(tǒng)的最高承受壓力是0.6 MPa。用f6 mm 氣管將測試儀出口與組件的快接相連，

即可進(jìn)行泡點測試。

如果測試泡點較小的片式過濾材料，建議將儀器后側(cè)的緩沖罐接口，出氣口接口以及組件用一個三通連接，以降低壓力上升速率，方便更準(zhǔn)確地觀測泡點。

完整性測試儀對過濾器的完整性測試越來越重要。完整性測試儀直接判斷濾芯的性能，甚至關(guān)乎用戶的人身健康。對于關(guān)鍵的除菌級過濾工藝而言，完整性測試是一種必要的手段，以確保過濾工藝的安全性。

 

氣泡點測試儀，氣泡點檢測儀，氣泡點測量儀

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孔喉泡點測試

測試前保證“開關(guān)/保壓”按鍵及“排氣”按鍵出于彈出狀態(tài)（燈滅），將調(diào)節(jié)閥順時針擰緊。

將待測樣品放入潤濕劑中潤濕（為保證樣品充分潤濕，可將樣品放入潤濕劑中浸漬1 小時以上；或者放入潤濕劑中加熱一段時間再冷

卻至室溫；或者將其放入潤濕劑中負(fù)壓浸潤），將充分潤濕的樣品裝入測試組件內(nèi)。

開始測試時，按下“開關(guān)/保壓”按鍵（燈亮），并緩慢調(diào)節(jié)控制閥（逆時針旋轉(zhuǎn)），使壓力示數(shù)緩慢勻速上升，且隨時關(guān)注樣品表面冒泡情況，待有連續(xù)氣泡冒出時記錄壓力示數(shù)，即為泡點壓力（此壓力也稱為孔喉泡點壓力）。測試結(jié)束后按下“排氣”按鍵，將氣排空。

打印操作:當(dāng)連續(xù)的氣泡出現(xiàn)時，即視為泡點，此時按下“記錄”鍵，微型打印機(jī)會打印出當(dāng)前的壓力值和流量值，即泡點值和當(dāng)前泡點下的流量值。測試結(jié)束后，按下“打印”鍵，打印出相關(guān)信息以供用戶填寫記錄。

水浸入法測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，因此必須采用異丙醇/水的混合溶液、乙醇、專業(yè)潤濕劑等來潤濕濾膜。然而，在部分使用條件下，其他浸潤劑將是不允許使用或影響生產(chǎn)的，這就出現(xiàn)了

用純水測試的水入侵法。

水浸入法是在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。孔越小，侵入就越少。最大的侵入發(fā)生在最大的

孔。如果孔徑“太大”，水就會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水只能浸入到膜基體中而不能透過。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。

參考標(biāo)準(zhǔn)：

GB 5249-1985 可滲透性燒結(jié)金屬材料氣泡實驗孔徑的測定

GB 1967-1996 多孔陶瓷孔道直徑實驗方法

測試原理、滲透性計算

原理是讓已知粘度和密度的實驗流體通過多孔試樣，并測定其壓降與體積流量。

本測試儀按照國家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計生產(chǎn)，滲透通量通過如下公式計算： Kv

D

μ為反映多孔材料特征的參數(shù)透過系數(shù)，m2；hn為氣體的粘度，Pa?s；

Q 為氣體流量，m3/s；L 為樣品厚度，m；A 為氣體通過多孔體的面

積，m2；DP 為壓差，Pa；Kv 為空氣中水蒸汽含量的修正系數(shù)（干燥氣體時，Kv=1）。

多孔材料滲透性測試

首先將干燥的樣品安裝至測試組件內(nèi)，與測試儀的出口連接；已經(jīng)潤濕的待測樣品需放入烘箱中烘干，冷卻至室溫后裝入測試組件中；將組件的快接頭與測試儀的出口連接。

測試過程中，首先打開“開關(guān)/保壓”按鈕，使測試儀與氣源連通，緩慢調(diào)節(jié)控制閥（逆時針旋轉(zhuǎn)），使壓力示數(shù)緩慢勻速上升，且隨時關(guān)注流量顯示情況，記錄多個壓力對應(yīng)流量數(shù)據(jù)（至少5 個），以備后續(xù)計算。

完整性測試技術(shù)可用于判斷過濾材料是否存在缺陷，孔洞率是否符合規(guī)格，因此廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、過濾材料生產(chǎn)企業(yè)和研究單位。

隨機(jī)配件 

1、電源線  1根 

2、操作手冊   1本 

3、打印紙  1卷

4、氣管   數(shù)米

運行要求

?  交流電源：170～260 V，頻率：50/60 Hz ；

?  清潔、無油的壓縮空氣或氮氣；

?  壓縮空氣或氮氣最大工作壓力< 120 psi (8300 mbar)。

儀器各部件的安裝、連接

開箱后，按以下步驟進(jìn)行安裝：

   ──根據(jù)裝箱單檢查儀器是否齊備。

   ──確定儀器在運輸過程中沒有遭到損壞。

   ──拆除機(jī)箱的外包裝，將其置于正確位置 。

   ──檢查儀器保險絲是否裝好，連接市電電纜到接線端子。

   ──根據(jù)安裝圖連接氣源和過濾器。

   ──系統(tǒng)通電 。

測試準(zhǔn)備

1）將儀器安放在平穩(wěn)、清潔的操作臺上；

2）準(zhǔn)備好干燥清潔的空氣或氮氣作為氣源；

3）準(zhǔn)備好干凈的浸潤液，對于親水性濾芯使用純水即可，對于疏水性濾芯可使用醇類浸潤液，或直接采用水浸入法進(jìn)行測試。

常用的親水性濾芯，如尼龍膜、混合纖維素膜、聚醚砜膜等；

常用的疏水性濾芯，如PVDF膜、PTFE膜等；

  當(dāng)使用易燃液體作為浸潤液時，要保持測試環(huán)境的通風(fēng)，嚴(yán)禁明火。

測試儀使用的是高精度電子元件，故要保持存放和測試環(huán)境的清潔。

避免在高溫或凝露的場所使用該儀器。

產(chǎn)品保修承諾：

1、免費送貨到用戶指定的地點，免費指導(dǎo)安裝、培訓(xùn)及調(diào)試。

2、保修期內(nèi)人為損壞的零部件按采購（加工）價格收費更換。

3、保修期外繼續(xù)為用戶提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)，在接到用戶維修邀請后3天內(nèi)派工程師到達(dá)用戶現(xiàn)場進(jìn)行維修。并享有優(yōu)惠購買零配件的待遇。

4、傳感器過載及整機(jī)電路超壓損壞不在保修范圍內(nèi)。

5、產(chǎn)品質(zhì)保期：自安裝正常使用日起一年；

6、軟件升級：終生免費提供新版本控制軟件。