離線總有機碳分析儀廠家測試方法及其原理

國家藥典委員會發(fā)布的《中華人民共和國藥典2010 版》二部中推薦采用在線和 離線兩種測試方法，還提供了系統(tǒng)適應性試驗的操作方法。同時對測試總有機碳的儀 器也提出了要求，即首先要能區(qū)分無機碳和有機碳；并能排除無機碳對總有機碳的影 響；其次應滿足系統(tǒng)適應性試驗的要求；最后儀器應具有足夠的檢測靈敏度。

要檢測樣品中的有機物濃度，必須將有機物分子分解并且轉(zhuǎn)化成能夠測量的單分子形式，這樣就必須把有機物氧化成二氧化碳，并對生成的二氧化碳進行測量。目前氧化的方法有四種：一、燃燒法；二、光氧化法；三、濕法氧化；四、光化學法。

氧化后有機碳測試的方法有差減法和直接法兩種。

其中差減法的表達式為TOC=TC－IC，即總有機碳是總碳（TC）與無機碳(IC)的差值。

TA-1.0 分析儀采用的氧化方法是光氧化法：

H2O hn（185nm）‐>OH? H? OH? 有機物‐>CO2 H2O

二氧化碳的測量方式是差減法：TOC = TC－ IC

離線總有機碳分析儀廠家產(chǎn)品特點

1.符合國家《中國藥典》 CP2010規(guī)定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務。

2.采用嵌入式系統(tǒng)，觸摸屏設計，純中文操作方便簡易。

3.針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機碳含量的檢測設計，進行檢測。

4.配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數(shù)據(jù)。

5.當測試樣品濃度超過規(guī)定限度，儀器能夠自動報警，并輸出控制信號。

6.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修和維護成本。

性能規(guī)格:

1．分辨率：0.001mg /L

2．分析時間：連續(xù)分析

3．響應時間：6分鐘之內(nèi)

4．檢測極限：0.001mg /L

5．樣品溫度：1- 95℃

6．重復性誤差：≤ 3%

7．電源要求/功能：220V

8．顯示屏：彩色觸摸屏

9．操作控制：無線藍牙技術(shù)；

10．樣品溫度：1-95℃

11．環(huán)境溫度：10-40℃    溫度變化在?5℃/d以內(nèi)

12．檢測精度：?5%

13．檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

儀器組成：

① 在線檢測裝置（在線型儀器配備）

② 樣品蠕動泵

③ 分流器

④ 氧化反應器

⑤ 二氧化碳傳感器

    ⑥ 微處理控制器和電子線路板

⑦ 輸出接口

二氧化碳傳感器

儀器上安裝有兩個二氧化碳傳感器，由電導率傳感器和溫度傳感器組成。電導率測量采用雙精度技術(shù)，可以實現(xiàn)自動校準和溫度補償。TIC傳感器用于檢測未經(jīng)氧化的水樣中二氧化碳濃度，同時檢測水樣的電導率值；TC傳感器用于檢測水樣本身含有的二氧化碳和水樣中有機物經(jīng)分解后產(chǎn)生的二氧化碳濃度的總和。

使用與操作方法

開始檢測并計入檢測次數(shù)，檢測完畢后顯示最后一次檢測結(jié)果，其中幾次檢測的結(jié)果均自動保存在查詢記錄當中。檢測次數(shù)的設置方式為：用“選擇”鍵移動光標，用“設置”鍵修改數(shù)字，按“確定”鍵進行確認，進入分析界面。先進行四次沖洗過程

易耗品更換周期

UV燈和蠕動泵管可以從本公司購買。UV燈為185nm、254nm雙波長紫外燈，蠕動泵管為進口泵管，具有高品質(zhì)和良好的穩(wěn)定性。易耗品更換周期參考表1。

表1  易耗品維護/更換表

主要配置

主機 一臺

觸摸屏 （鑲嵌到儀器中）

微型打印機   一臺

進樣管   一條

電源線  一套

產(chǎn)品說明書  一份

產(chǎn)品合格證  一份

產(chǎn)品裝箱單  一份

隨著新藥典實施，我國的各個制藥工業(yè)，紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水(純水和注射用水)的總有機物含量進行監(jiān)測，以保證制藥用水能夠滿足某些強制的規(guī)定要求，比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證（見注釋），或者滿足我們國家所強制的某些認證。

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標，這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規(guī)定而來的

主要特征:

1、高精度、高靈敏度，操作簡單。

2、人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動管路清洗功能。

3、高性能CPU，觸摸屏設計，超大640*480點陣真彩顯示器。

4、不用拆開機箱更換UV燈和泵管。

5、檢測上限可設定，自動上限報警功能。

6、具有RS232數(shù)據(jù)接口，歷史數(shù)據(jù)可存儲6個月。

7、離線檢測和在線檢測可選配。

8、具有打印功能

應用范圍

該儀器可用于檢測制藥工業(yè)中純化水、注射用水和去離子水中有機碳的濃度；也可用于半導體行業(yè)中超純水TOC的檢測。

在制藥領域和生物化學領域清潔驗證過程中，可用于驗證清潔效果。

該儀器具有在線檢測功能，可以在線監(jiān)測制藥工業(yè)的制水系統(tǒng)、半導體工業(yè)的超純水制備系統(tǒng)和晶片工藝過程、電廠去離子水制備過程等。

TOC典型客戶：

故障分析與排除